前景可期 个人干细胞储存时代已经开启

近日，科技部发布了干细胞治疗200个新冠病例的消息，受到关注。

干细胞应用逐渐受到青睐，干细胞技术应用于医学的实践从未停止。

我国在生命科学领域，尤其是干细胞、基因组学等方向，无论从理论研究还是技术转化已经处在世界前沿。截至2019年12月30日，全国已有118家研究机构通过了干细胞临床研究机构的备案，备案项目增至62个。以基因组学巨头华大为例，十年前就布局了干细胞行业，成立了深圳华大基因细胞科技有限责任公司(下称：华大细胞)。

国际咨询公司Technavio的数据指出，未来5年，全球干细胞疗法市场预计以37%的复合年增长率增长。

蓝海已开 干细胞行业整装待发

干细胞产业链包括上游的采集、制备、储存，中游的分化、增殖、制剂开发和下游的临床治疗和应用。医疗的目的在于满足人们对生命质量的需求，干细胞领域亦是如此。典型布局干细胞领域上游的有华大细胞，本身具有“细胞+基因”的平台优势，目前已建立免疫细胞、脐带间充质干细胞、胎盘多能干细胞、脂肪干细胞、牙髓干细胞、皮肤成纤维细胞等多个储存业务。干细胞下游布局的有天士力、海尔集团等上市公司。此外，科技部一直在推动干细胞应用的研究。

通过对全球主要干细胞研究型企业所研究领域进行分析，并根据其涉及的治疗领域可划分为神经病学和中枢神经系统疾病(18%)，心血管疾病(15%)，糖尿病(11%)，血液病(9%)和癌症(8%)等。

2019年，国家陆续颁布了一系列政策，规范和促进干细胞治疗临床研究及转化应用，对干细胞技术快速发展提供保障。2019年1月21日，科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2019年度项目申报指南的通知》：优先支持12个研究方向，投资经费4亿元，鼓励干细胞研究和临床转化应用。

2019年7月12日，深圳市印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案》，提出了39条具体举措，其中之一是“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。”这一举措引发了热议，甚至有业内人士解读认为“深圳前海蛇口自贸片区内医院开展干细胞临床研究将无需再备案”。

干细胞疗法的临床应用得到了大力支持。例如干细胞治疗肝病方面，我国根据科技发展规划和社会经济发展需求，加快了干细胞技术的临床转化与应用，在关键技术研究方面获得诸多突破，提高了在国际干细胞研究的地位和影响力。面对肝病大国的严峻形势，我国已投入大量的科研基金，加速干细胞治疗肝病的研究进程，并取得了良好的成效，干细胞治疗肝病有望成为常规疗法。

大众对于储存细胞的意识已呈现较好水平，储存需求逐年攀升，但相对于欧美发达国家日趋成熟、行业规划、法规健全的细胞储存市场，我国尚未形成具有中国特色的细胞储存产业标准体系、质量认证与监管路径。当下，细胞储存仍是“轻奢品”，在深圳，细胞储存的价格从几万到几十万不等，并没有统一的定价标准。市场不尽规范，产品价格不低，储存门槛较高，细胞储存目前面向的仅仅是极小部分的精英人群，在大众健康消费层面依然显得过于神秘而高端。

随着干细胞技术的不断完善，干细胞临床应用具有良好的前景，干细胞行业蓝海已开，蓄势待发。

万能细胞 干细胞为生命“储蓄”

干细胞，是人类生命的种子。干细胞是处于未分化状态的细胞，具有自我复制能力和多向分化能力，在一定条件下可以分化成多种细胞类型。全能干细胞，即大家都熟知的受精卵，可以发育为一个完整的人体;多能干细胞，能够发育成多种器官和组织;专能干细胞，如神经细胞、肝脏细胞、心肌细胞等，能够发育成特定种类的细胞。我们的人体，正是一个由“种子”干细胞发育而来的“生命之树”。由于具有旺盛的生命力，干细胞被形象地比喻为“万能细胞”。

近年来，干细胞在生物医药、生物工程、再生医学以及大众健康管理层面备受瞩目。以干细胞中最受科研与临床欢迎的间充质干细胞为例，目前全球间充质干细胞治疗疾病的临床备案项目已超过1000项，涉及疾病达300种，在血液系统疾病、消化系统疾病、内分泌系统疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病、代谢性疾病、肿瘤等层面均呈现较好的应用前景。同样，对于需要提高健康水平人群，更是修复人体的“生命种子”——当数量众多的细胞因子进入人体后，能够促使细胞正常工作，改善细胞功能、提高细胞活性，清除已凋亡的细胞，从而改善机体细胞质量，从而延缓衰老、提升健康水平。

华大细胞的储存地点位于深圳国家基因库。

深圳国家基因库是服务于国家战略的国家级公益性创新科研及产业基础设施建设项目，也是我国首个获批筹建的国家级综合性基因库。以华大细胞为代表，我国干细胞储存已达到全程质控体系与信息化管理系统、智能储存管理体系，创新智能储存系统，显著提高样本储存的质量及安全。

“精准医疗”“新基建” 干细胞或迎来更好发展机会

精准医学是现代医学进入的第三次革命。而干细胞治疗和精准医疗的天然密切联系及国家对于高端生物制药的不断加码，或将成就新的发展空间。比如华大除了开发细胞业务，还在近几年投资了聚焦肿瘤精准医疗的吉因加等企业。

除了精准医疗热以外，今年3月，中共中央政治局常务委员会召开会议提出，加快5G网络、数据中心等新型基础设施建设(简称“新基建”)进度。

在生命科学和医学领域，“新基建”同样可以起舞。“新基建”融合生命科学、医学领域，具有跨界创新的思维。互联网、人工智能等技术的结合，会大大推动生命科学和精准医学的发展。

在大量政策鼓励和资金投入的支持下，干细胞行业有望激发资本市场的热情，再借助精准医学和“新基建”带来的机会，干细胞行业必将迎来加速发展。
本文转自北国网

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