莎普爱思各项生产有序开展之际,迎来嘉兴市有关领导走访调研
2020-04-02 22:16:22来源:民营经济网·民企动力
3月26日下午,嘉兴市局张志明副局长携食品生产处张勇明处长等一行4人到浙江莎普爱思药业股份有限公司开展保健食品生产走访调研,平湖局郎晓东副局长和食品科工作人员陪同。
张志明副局长一行首先听取了莎普爱思药业关于保健食品生产经营等相关情况的汇报,了解了莎普爱思药业自取得保健食品生产许可以来的产品研发、工艺改进以及生产销售等情况。随后,实地查看了莎普爱思药业保健食品的生产车间、仓库和化验室,查阅了保健食品的原辅材料索证索票、工艺流程、关键控制点以及产品出厂检验等台账记录。
张志明副局长对莎普爱思药业在生产期间能按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系表示充分肯定,同时,对莎普爱思药业作为嘉兴平湖唯一的一家保健食品生产企业,就生产质量管理体系有效运行、切实履行食品安全主体责任等方面提出了建议和要求,有效推动保健食品生产经营诚信体系建设。
莎普爱思药业一直坚持“质量兴企”,质量是前提、是红线。近几年,为提高产品质量,莎普爱思药业内部一直按照GMP全方位、全过程管控,向国内知名的药企学习先进的管理经验。因为药品的特殊性,企业一直是坚持选用先进的设备仪器,生产上逐步实现“机器换人”,从方方面面降低外部因素带来的生产风险,确保产品质量更加稳定。
为保证药品质量安全,莎普爱思药业还积极推进苄达赖氨酸滴眼液的相关研究工作。2016年6月,根据国家药监部门有关规定,莎普爱思药业与第三方签署协议,正式启动苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)的一致性评价工作;2018年9月,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案讨论会议在杭州召开;2019年8月,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究项目获得中山大学中山眼科中心医学伦理委员会审查批件,同意按该方案开展临床试验;2019年10月,苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床试验研究者会议顺利召开。接下来,莎普爱思药业将严格按照国家相关法规政策要求,开展苄达赖氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床试验,以科学、严谨、规范的态度推进相关工作。
“企业发展的根本,首先是要生产出高品质、高质量有疗效的药品,打造产品品牌和打造企业品牌;其次就要履行自己的社会责任,力所能及地开展公益事业,进一步提升品牌的影响力和美誉度。”莎普爱思常务副总经理陈伟平表示。
责任编辑:张富强
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