大悦盆底康复治疗仪通过江苏省医疗器械检验所检测

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司(简称:大悦医疗)通过江苏省医疗器械检验所检测,获得盆底康复治疗仪、阴道电极、产后及盆底康复治疗仪等多项检测报告。

阴道电极获得生物相容性报告(细胞毒性、阴道刺激、皮肤致敏);报告编号:PC9118010901;样品名称:阴道电极;样品型号:PS。

此款产品为大悦医疗自主研发创新型产品,适用于阴道松弛,容易脱出的女性。

目前,最为常用且有效康复女性盆底组织疾病和改善阴道松弛的方法为神经肌肉电刺激和生物反馈疗法,其治疗过程通常为将阴道电极插入阴道。阴道电极既作为采集肌电信号的传感器,也作为输出电刺激的电刺激器。

在现有技术中,阴道电极一般由主体塑胶部分和多个导电电极部分组成,该导电电极既用于采集阴道肌肉的肌电信号,也用于输出电刺激到阴道肌肉。

在治疗过程中,阴道肌肉由于受到电刺激而发生收缩,形成的阴道褶皱壁会施力 于阴道电极,很容易将阴道电极给推挤出阴道,在此过程中,会发生一些不良后果:

--在阴道电极被推挤出阴道的过程中,导电电极与阴道肌肉的接触面积会逐渐变小,从而造成局 部阴道肌肉单位面积电流过大,引起阴道肌肉表面灼伤;

--如果阴道电极滑出阴道,则无法对阴道肌肉进行电刺激,进而影响康复治疗进程。由于阴道电极有可能多次使用且使用环境很潮湿,因此,需要阴道电极便于清洗、消毒,也要具有很好的防水功能,这些在现有的 阴道电极都没有考虑到。

大悦医疗自主研发的阴道电极技术效果在于:

--电极本体的表面为光滑的弧面,因此,在插入阴道的过程中不会弄疼患者;

--由于电极本体的外径从顶部到底部呈扩大再收缩趋势,因此,在插入阴道的过程中,不会立刻张开阴道口,而是慢慢的张开阴道口,从而极大减少患者的疼痛感;

--在治疗过程中,阴道肌肉由于受到电刺激而发生收缩,形成的阴道褶皱壁会进入到孔位,所以不会对阴道电极形成推挤,可以有效防止阴道电极被推挤出阴道;

--该阴道电极的外表面简洁圆润,没有任何的台阶、缝隙等,不存在卫生死角, 便于清洗消毒。

阴道电极获得生物相容性报告(细胞毒性、阴道刺激、皮肤致敏)的获得,也证明了阴道电极的安全性,患者可放心使用该阴道电极进行治疗。